- 產(chǎn)品描述
儀器一機可適用于USP3法和USP7法釋放率測試,同時滿足于腸溶性制劑、緩釋劑、透皮貼劑、植入劑動脈支架、體內(nèi)導(dǎo)體氣球等測試。
產(chǎn)品特點:
(1)一機兼容:USP 3法和USP 7法
(2)智能移動樣品架,用于持續(xù)取樣。
(3)溶媒裝置6排或12排,每排為8個溶杯,可設(shè)置20個取樣點。
(4)防蒸發(fā)蓋設(shè)計,確保無交互污染 。
(5)攝像頭系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放整個過程,為研發(fā)和檢測提供重要信息。
(6)可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測。
(7)該系統(tǒng)設(shè)計符合USP、EP、JP的要求。
(8)整個藥物釋放系統(tǒng)具有審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿足針對制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性要求。
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