高壓滅菌器根據(jù)澳大利亞標準,所有消毒設(shè)備均應(yīng)在安裝時經(jīng)過驗證和校準。另外,應(yīng)多每12個月進行一次進一步的評估,校準和維修。驗證和服務(wù)程序需要由經(jīng)過培訓的技術(shù)人員按照AS4815和AS4187行為準則中規(guī)定的要求執(zhí)行。
在確認過程中,受過訓練的技術(shù)人員先執(zhí)行腔室輪廓分析,以確定腔室中的冷點。還準備了挑戰(zhàn)負荷和挑戰(zhàn)包,以執(zhí)行驗證過程。挑戰(zhàn)包是指可以一次滅菌或在滅菌器中使用的大器械包。
在測試過程中,還確定了穿透時間。滲透時間是滅菌器達到134攝氏度所需的時間與包裝內(nèi)溫度達到134攝氏度所需的時間之差。由于滅菌好在134攝氏度進行,因此有必要評估滲透時間以進行正確的校準。
此后,還需要連續(xù)3個周期完成生物學驗證。生物學驗證是在專門準備的含有無害細菌培養(yǎng)基的小瓶的幫助下完成的。然后將這些小瓶進行孵育,以確保滅菌周期有效,并殺死小瓶內(nèi)的所有細菌。還執(zhí)行了一系列電氣測試,以確保操作安全。
驗證完成后,技術(shù)人員將告知您能夠可靠,安全地對可重復(fù)使用的器械進行滅菌的能力。
如果需要,他們還將提出必要的建議。此外,您還將獲得一份全面的報告以及校準證書。
通常,整個過程多需要4個小時。
高壓滅菌器驗證的要求
如上所述,這是一項強制性要求,應(yīng)至少每12個月執(zhí)行一次。
如果對校準歷史記錄,滅菌周期進行了任何更改,則可能需要更頻繁地進行操作。
維修后需要驗證
常見的誤解是,如果定期維修,則不需要壓力蒸汽滅菌器驗證。
盡管維修很重要,但它與高壓蒸汽滅菌器的驗證*不同。
驗證過程可確保蒸汽滲透,壓力,時間和日期功能正常運行。
它還確認一旦滅菌周期完成,細菌將被*殺死。
重要的是要確保這些驗證測試是由按照AS4187,AS4815:2006和AS3551標準經(jīng)過適當?shù)倪^程驗證培訓的技術(shù)人員執(zhí)行的。
結(jié)論
總體而言,高壓滅菌鍋的滅菌質(zhì)量保證過程需要至少每12個月執(zhí)行一次,以確保高壓滅菌鍋的正確校準和功能。
這些測試需要由訓練有素的技術(shù)人員執(zhí)行,以確保您的高壓滅菌器正確地對設(shè)備進行了滅菌。